
全自动宫颈脱落细胞分析仪入选工信部与国家药监局联合组织的人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅复评项目
2021年11月19日湖南省工业和信息化厅、湖南省药品监督管理局依据《工业和信息化部办公厅 国家药品监督管理局综合和规划财务司关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》(工信厅联科函〔2021〕247号)联合发布关于组织申报工信部、国家药监局人工智能医疗器械创新任务揭榜的通知。
按照工信部、国家药监局通知要求,该项目分两个大类(智能产品类、支撑环境类)、8个方向(智能辅助诊断产品、智能辅助治疗产品、智能监护与生命支持产品、智能康复理疗产品、智能中医诊疗产品、医学人工智能数据库、人工智能医疗器械临床试验中心、人工智能医疗器械真实世界数据应用中心)揭榜,湖南省推荐项目数量原则上不超过25个。
湖南莱博赛医用机器人有限公司自主研发的全自动宫颈脱落细胞分析仪,凭借其独创的宫颈细胞形态学和DNA倍体定量检验一体化分析相融合的技术优势,依托系统且完善的自主知识产权、技术路线、技术性能、工艺设计和软件等保护;凭借其自动化、智能化的人工智能集成算法分类,检测速度和准确率高、符合率高及绿色低碳环保的优势,揭榜智能产品类-智能辅助诊断产品方向。
该项目在2021年12月22日省工信厅举行的项目答辩中,经专家评审打分后,在多家揭榜项目申报企业中脱颖而出,获得湖南省推荐名额进入到国家工信部揭榜项目名单中。2022年4月通过人工智能医疗器械揭榜项目全国评审专家初评环节,入选进项目复评名单中,将在2022年5月初进行项目复评答辩。此次揭榜项目的成功入选,是国家政府部门对我公司、对项目的高度认可,这让我们更加坚定了企业成立之初把“关爱女性健康”作为企业发展终极目标的初衷,我们将持续倾注爱和责任,致力于发展全方位的女性健康检查设备,为积极响应国家卫健委提出的《加速消除宫颈癌全球战略》目标、为全球女性健康做出自己的一份贡献。